오늘 소개해드릴 약은 2002년 셀트리온에서 출시된 간장약인 고덱스 캡슐입니다. 대표적인 간장약으로 여겨지는 우루사와는 다른 성분들로 구성되어있는데 2017년까지 간장약 매출 1위였던 우루사를 제치고 연간 처방액수가 500억원을 훌쩍 넘는 간장약 처방액 1위로 자리잡았습니다.
오늘은 고덱스 캡슐의 구성성분과 각 성분의 효능, 용법과 주의사항에 대해 다뤄보고자 합니다.
외형
고덱스 캡슐은 갈색의 장방형 경질캡슐로 외부에 GODEX라는 표기가 되어있습니다.
성분명
- 비페닐디메틸디카르복실레이트 25mg
- 오로트산카르니틴 150mg
- 항독성 간장엑스 12.5mg
- 아데닌염산염 25mg
- 피리독신염산염(Vit B6) 25mg
- 리보플라빈(Vit B2) 500μg
- 시아노코발라민(Vit B12) 125μg
고덱스 캡슐은 위 7가지 성분으로 구성되어있습니다.
효과/효능
1. 적응증 : 트렌스아미나제(ALT*=SGPT**)가 상승된 간질환
*ALT(Alanine aminotransferase) : 알라닌아미노기전이효소, 간세포 내에 많이 함유된 효소로 간세포가 손상된 경우 수치 상승
(ALT보다 간에 더 특이적인 지표)
정상 ALT 수치는 7~53U/L
**sGPT(serum Glutamic Pyruvic Transaminase) : 혈청글루타민산피루브산전이효소, ALT의 옛 명칭
2. 대상 환자
① AST 또는 ALT 수치가 60U/L 이상인 경우 투여
② AST 또는 ALT 수치가 40~60U/L이면서 3개월 이상 40U/L 이상으로 지속될 경우 투여
③ AST 또는 ALT 수치가 40미만이라 할지라도 환자의 상태나 투여소견에 따라 투여 가능
※ AST 또는 ALT 수치 상승 원인
1) 간질환이 원인인 경우 : 만성 B형/C형 간염, 지방간, 자가면역성 간질환, 알콜 남용, 약물오남용으로 인한 간질환
2) 간질환이 원인이 아닌 경우 : 횡문근 융해 등 횡문근이상, 내분비질환, 유전적 근육대사장애, 격렬한 운동 등
용법
- 1회 2캡슐씩 1일 2~3회 복용합니다.
- 식사와 무관하게 복용 가능하나 드물게 위장장애 발생시 식후에 복용하는 것이 좋습니다.
작용기전
- 고덱스캡슐은 7가지 성분들로 구성되어 있는데 각 성분별로 어떠한 작용을 통해 간에 효과를 나타내는지 살펴보겠습니다.
1) 비페닐디메틸디카르복실레이트 25mg
: 고덱스의 주요성분 중 하나로서 오미자로부터 추출한 성분입니다. 간의 해독작용을 담당하는 CYP450 효소를 활성화시켜 간의 지질과산화를 억제하는 작용을 통해 ALT, 빌리루빈은 감소시키고 알부민의 합성은 촉진시킵니다. 다시말하면 간세포에서 항산화작용을 하여 높아진 간수치를 낮춰주는 역할을 합니다.
2) 오로트산카르니틴 150mg
: L카르니틴은 지방산대사에 필수적인 조효소로 작용하는 성분입니다. 고덱스캡슐에 함유된 오로트산카르니틴은 L카르니틴에 오로트산 염을 붙인 형태로 일반적인 카르니틴보타 생체이용률이 높습니다. 지방산 대사를 촉진하여 지방간을 치료하고 간기능을 개선하는 데 도움을 주는 성분입니다.
3) 항독성 간장엑스 : 소의 간 가수분해산물로 아미노산의 집합체로서 간독성물질의 해독작용을 돕는 역할을 합니다.
4) 아데닌염산염 : 간에서 지방산 대사를 촉진하는 성분입니다.
5) 피리독신염산염(Vit B6), 리보플라빈(Vit B2), 시아노코발라민(Vit B12)
: 고덱스캡슐에 포함된 비타민 B군은 간세포에서 일어나는 각종 대사과정에 조효소로 작용합니다. 간손상으로 인한 간대사의 저하를 방지할 수 있습니다.
약물의 장점
1. 고덱스캡슐의 주성분인 비페닐디메틸디카르복실레이트는 ALT수치를 정상화시키는 속도도 UDCA에 비해 빠르며 투여 중단 시 ALT가 재상승하는 리바운딩 현상이 적다는 장점이 있습니다.
2. 고덱스캡슐은 7가지 주성분이 복합된 제품이라 생물학적 동등성을 증명하기 어려운 부분이 존재하여 특허가 만료된 현재에도 제네릭이 출시되지 않은 간장약입니다. 따라서 독점적인 효과를 가지며 대체가 어렵다는 점을 장점으로 볼 수 있습니다.
약물의 단점 및 주의사항
1. 복용시 일시적인 황달증상이 발생될 수 있습니다. 투약 중단시 소실됩니다.
2. 레보도파 약물을 복용하는 환자의 경우 병용하지 않아야 합니다.
→ 고덱스캡슐의 피리독신 성분이 레보도파의 말초대사를 증가시켜 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
3. 드물게 위장장애가 발생될 수 있습니다.
동일성분 의약품
고덱스캡슐에서 비페닐디메틸디카르복실레이트 성분을 제외한 일반의약품으로 다른 6가지 성분들이 고덱스보다 높은 함량으로 구성되어 있습니다. 만성 간염과 독성 간질환의 보조치료를 적응증으로 허가된 의약품입니다.
비페닐디메틸디카르복실레이트 25mg 단일성분 제제로 디디셀정, 디카보정, 헤파셀정 등이 있습니다.